没有辐射，不打造影剂，在舒适无感的过程中每15秒完成一次乳腺影像检查，获得高清血管造影图像，各项技术指标处于世界领先水平……由美国工程院院士技术成果转化的全新临床影像“神器” ——“计算机断层扫描光声乳腺成像系统”于近日上市。业内人士表示，该产品的上市或将颠覆传统乳腺疾病的检查方式，实现乳腺癌早期筛查的革命性突破。
该产品由武汉和视光声科技有限公司（以下简称“和视光声”）研发，是全球首台360度全环光声影像医疗设备并取得国内首张注册证。这不仅是和视光声硬核科技的强有力展现，而且是我国高端医学影像领域的一项里程碑式突破，标志着我国光声成像技术的临床应用站在了世界的前沿。
突破传统，光声成像形成新趋势
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率高居女性恶性肿瘤之首。近年临床治疗发现，乳腺癌早发现和早治疗对提高存活率非常重要。国内近年来发病率和死亡率均呈上升趋势，跟欧美国家发病率上升但死亡率下降不同，造成这一结果的原因在于国内乳腺癌的早发现、早治疗存在很大缺口。
据和视光声技术人员介绍，现有的乳腺癌影像检查方法，是被称为“黄金组合”的超声、钼靶以及核磁共振，这几种方法各有优势，同时也存在局限性。超声很难检查出较小的病灶，而且非常依赖医生的手法和水平；钼靶存在辐射风险，检查过程中需要大力挤压乳房产生剧烈疼痛；核磁共振需要注射造影剂，检查时间较长，不适用于体内有金属植入物以及患有幽闭恐惧症的病人，且费用较高。
光声成像技术恰好弥补了上面几种医学影像的不足，能够以无电离辐射、无造影剂、无痛、低成本、快速成像的方式，获取深度穿透、高时间空间分辨力、高灵敏度的高清乳腺血管影像，实现对乳腺疾病的高灵敏度早期探测和高特异性探测，为人体乳腺疾病的早期诊断提供更加全面和准确的信息。
技术创新，和视光声展现科技硬实力
据和视光声技术总监刘凯介绍，光声成像是近几年兴起的一项全新影像技术，该技术是基于光声效应，使用脉冲激光激发超声波来成像，由于这一成像技术在临床前研究和临床应用领域具有突出优势，因此在世界范围内的研究热度与日俱增。
据介绍，和视光声的联合创始人、董事长兼首席科学家、美国工程院院士汪立宏正是业界公认的光声成像技术开拓者和引领人，他在这一领域取得的众多具有开创性的成果，把光声效应这一个单纯的物理现象，演变成生命科学研究强有力的前沿辅助手段，以及造福人类的创新临床医学影像方法。
该公司自创立开始，手握世界顶尖的光声成像核心技术，经过数年坚持不懈的研究开发，不断在产品的安全、性能、可靠性等环节反复打磨、精益求精，最终成功实现产品转化；在产品开发过程中，充分考虑临床应用的实际需求。该设备操作简单便捷，能在15秒内快速自动完成扫描，极大地提高了检查效率。
临床试验，光声设备发挥卓越性能
在接到和视光声的临床试验申请后，中国医学科学院北京协和医院前党委书记姜玉新第一时间响应，亲自担任项目负责人，并迅速成立研究团队开展工作，充分体现出对前沿技术产品的浓厚兴趣，以及对和视光声科研实力的充分认可。
在经历了中国医学科学院北京协和医院和北京中医药大学东直门医院双中心上百例的临床试验后，试验结果证明，通过与彩色多普勒超声的对比，和视光声的计算机断层扫描光声乳腺成像系统对乳房肿物血管成像效果要明显优于彩色多普勒超声，并且在整个临床试验过程中，系统安全性、稳定性始终表现良好。
和视光声副总经理肖丹表示，临床试验的成功充分证明了光声成像设备在临床中的成像性能和应用价值，有助于增进医疗机构和患者对该技术的认可，为技术在临床上的广泛推广创造有利条件。
光声成像设备
未来展望，持续输出新质生产力
和视光声总经理胡群表示，产品成功获批上市是对该公司团队历时数年进行技术研发、产品设计等工作的回报，是对产品安全性和有效性的充分肯定，也是该公司综合实力的有力彰显。作为和视光声医学影像产品的开山之作，计算机断层扫描光声乳腺成像系统上市后能够充分发挥光声成像的技术优势，实现“用世界顶尖光声技术造福人类”的公司创立初衷。
胡群表示，对于和视光声而言，光声乳腺成像系统获证只是一个起点，该公司将以此为契机，一方面尽快将产品在全国范围内推广应用，实现产品落地；另一方面正同步研发后续系列产品，凭借光声技术高选择性和高穿透性的双重优势，未来将覆盖婴儿颅内检查、糖尿病足、颈动脉、甲状腺等更多临床应用场景。该公司正在与国内众多医疗机构陆续建立起长期合作，实现医工交叉深度融合，精准聚焦患者的临床需求，通过医疗创新持续推动我国医学影像技术的进步。（通讯员冯晓）
