6月16日,记者从武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称明德生物)获悉,由明德生物自主研发的新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(免疫荧光法)顺利完成欧盟CE认证,并获得在欧盟以及其他认可欧盟CE认证国家的市场准入。这是明德生物继多个新型冠状病毒检测产品获得欧盟CE认证和相关进口方当地资质,以及进入欧盟通用清单后的再次获证。
随着疫苗接种的普及,疫苗接种后是否有效备受关注,疫苗效果评价成为业内一大新的课题。为此,明德生物自疫情开始便着手新型冠状病毒检测产品的自主研发,并取得相应成果。据明德生物研发负责人介绍,获欧盟CE认证的新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(免疫荧光法)可用于检测人体全血,血清,血浆样本中的中和抗体,具有可靠,快速,方便,安全等优势,能为新冠疫苗的免疫效果评价提供有力支撑。
明德生物相关负责人表示,新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(免疫荧光法)获欧盟CE认证,凸显了明德生物技术研发实力和产品迭代更新能力。未来,明德生物将继续关注健康事业,加大新型冠状病毒相关研发工作,为全球疫情防控助力,为人类健康保驾护航。(记者胡毅)